Los niños de Cuba y su escudo frente a la pandemia

Los niños de Cuba y su escudo frente a la pandemia

Gabriel García tiene 12 años y es el primer adolescente en Cuba que recibió una dosis del candidato anti-Covid-19 Soberana 02, un hecho que marca otro hito en la historia de la ciencia en el país.

Este niño conformó una lista de 350 voluntarios de entre tres y 18 años de edad que a partir del pasado 14 de junio comenzaron a ser parte del ensayo clínico, fase I/II del inmunizador pediátrico diseñado por el Instituto Finlay de Vacunas.En el hospital infantil Juan Manuel Márquez, en La Habana, se lleva a cabo el estudio. Allí se les continuará administrando a todos los menores dos dosis de Soberana 02 y una de Soberana Plus, separadas por intervalos de 28 días.

En este esquema heterólogo los sujetos —todos de la capital cubana— serán divididos en dos gru-pos: el primero, integrado por adolescentes de 12 a 18 años, y el segundo por pequeños de tres a 11.Aprobado el 10 de junio por el Centro Estatal para el Control de Medicamentos y Dispositivos Médicos, dicho ensayo será secuencial, abierto, adaptativo y multicéntrico. Tiene como objetivos evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de esos candidatos vacunales profilácticos.Para desarrollar el estudio, cada niño o adoles-cente debe cumplir determinados requisitos antes de ser incluido en las fases de investigación. Según de-talla el Registro Público Cubano de Ensayos Clínicos, no podrán participar aquellos pequeños que fueron inmunizados como parte del programa nacional de vacunas en un período menor a 30 días previos.De igual forma, la asistencia voluntaria de cada uno fue expresada mediante la firma del consentimiento informado que, en el caso de los infantes de tres a 11 años, precisó también del autorizo de los padres o tutores legales.Después de recibir la inyección, permanecieron durante una hora en vigilancia en el centro vacuna-torio. A partir de entonces debieron concurrir nueva-mente a las 24, 48 y 72 horas posteriores. De ese modo los especialistas constatarían la existencia o no de eventos adversos relacionados con el inmunizante.Durante las jornadas siguientes todos los voluntarios pasarán por diferentes chequeos médicos hasta completar alrededor de los cuatro meses previstos para el ensayo clínico, pues una vez que reciban la tercera dosis, estarán 28 días en evaluación. Sobre esos resultados continuará informando esta revista.